出国看病
 
PD-1或导致严重心肌炎威胁生命，免疫治疗药物还该不该用？
  • 　　出国看病服务机构-北京肿瘤医院国际诊疗中心在接受患者咨询的过程中发现，有很多患者听说免疫治疗药物疗效好，就欲试试。由于国内没有上市PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体等肿瘤免疫治疗新药，有患者就想从国外买药回国自己使用，这是十分危险的操作，患者用药的急切心理可以理解，但是盲目用药的风险是需要高度警惕的。
    　　 在国外，PD-1抑制剂已经被批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、默克尔皮肤癌、霍奇金淋巴瘤以及所有微卫星不稳定的实体瘤。
    　　 最吸引患者的是PD-1抗体药物的喜人成绩，数据显示，PD-1抗体联合CTLA-4抗体，有望让晚期恶性黑色素瘤的5年生存率，从15%提高到50%；而PD-1抗体单药，有望让无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌，5年生存率从5%左右提高到15%左右。
    　　 但在亮眼的数据背后，医生们担心的是如何处理免疫治疗的不良反应。虽然免疫治疗药物的副作用普遍比较小，比如发烧、乏力、食欲减退等，基本无需治疗即可恢复。但有极少数患者会在用药后发生比较严重的副作用，而且相比PD-1抗体、PD-L1抗体单药治疗，联合治疗的副作用相对更大一些，会危急病人的生命。
    　　 报道显示，免疫治疗药物会发生的严重副作用有：免疫性肝炎、免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性心脏炎症甚至免疫性神经系统炎症，直接威胁病人的生命。2018年3月10日最新一期《柳叶刀》杂志专门发表了评论文章，提醒全球的医生和患者：要高度警惕肿瘤免疫治疗导致的免疫性心肌炎，这类副作用病死率极高、目前尚缺乏公认的、有效的治疗手段。
    　　 美国范德堡大学医学中心的Douglas B Johnson教授，通过详细分析多个大型数据库，发现随着使用PD-1抑制剂的病人越来越多，最近三年报道PD-1抑制剂导致免疫性心肌炎的案例越来越多。2014年及以前（注：PD-1抗体最早的临床试验是2006年启动的；2014年下旬，第一款PD-1抗体正式在日本和美国上市），只报道了3例；2015年，报道了6例；2016年报道了15例；而2017年，已经报道了77例。
    　　 免疫治疗导致的严重的心肌炎，最早是由于2016年NEJM杂志上的两个惨烈的案例，才引起全世界医学界的广泛关注的。2016年NEJM报道：PD-1抗体单药使用导致的免疫性心脏炎症发生率约为万分之六；而PD-1抗体和CTLA-4抗体联合使用，这一比例将上升到千分之三左右，一旦发生严重的心肌炎，病死率极高。NEJM详细报道的2个案例，最终都抢救失败而去世。这一次，Douglas B Johnson教授对临床资料齐全的101例患者的规律进行了详细的汇总：
    　　 发生严重心肌炎的患者，中位年龄是69岁，罹患的肿瘤主要是肺癌、恶性黑色素瘤和肾癌（因为这几个癌症，PD-1抗体上市时间较早，使用的人较多）。75%的患者没有心脏的基础病，没有同时服用心脏病的药物或者糖尿病的药物（也就是说这些患者本来的心血管是好的）。57%的患者接受的是PD-1抑制剂单药治疗，27%的患者接受的是PD-1抑制剂联合伊匹木单抗治疗。
    　　 从接受PD-1抑制剂到发生严重心肌炎的中位时间间隔是27天，76%的病人心肌炎都在用药6周内就出现了，间隔时间最短的患者是5天就出现了。除了心肌炎，大多数患者还同时合并了其他的免疫性炎症，比如：肌炎、重症肌无力、严重的皮疹、肠炎等。虽然经过积极的抢救，依然有46位患者不幸去世，病死率高达46%——接受PD-1抑制剂联合伊匹木单抗的患者，心肌炎更严重，病死率是67%；而PD-1抑制剂单用，病死率为36%。
    　　 关于患者使用免疫治疗药物副反应的数据都来自国外的研究，对于有严重副反应的患者，目前的常规治疗手段就是使用大剂量激素，联合各种常见的免疫抑制剂（比如霉纷酸脂、英夫利昔等）以及最强的支持治疗。
    　　 所以患者就算做了PD-1/PD-L1检测，检测结果比较理想，也一定要在有经验医生的指导和监护下使用免疫治疗药物，用药前医生要综合考虑病人的各种情况，全面评估病人的身体条件，来判断用药的安全性。有的患者为了保险起见，会先请美国专家会诊来评估免疫治疗方案是否可行，也是比较高效的做法。
    　　 最后提醒广大患者，就算免疫治疗药物疗效好，安全用药是一定要保证的，否则其副作用带来的将是适得其反的结果。
 
出国看病概况

海外医疗在国外发展较为成熟，比如在欧美等医疗技术发达国家，很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员，就医流程和模式都已相对成熟。在国内，海外医疗虽然还属于新兴行业，但发展势头迅猛，发展潜力巨大，市场前景广阔。
　　 从中国经济发展水平和消费能力预测，未来10年时间，海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力，有可能超过数百亿美元。
出国看病适应症
靶向药物
 

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