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乳腺癌患者用亚甲蓝染料
  • 　　前哨淋巴结活检是最早在皮肤黑色素瘤中报道的。在1990年代初。前哨淋巴结的概念很快被用于乳腺癌患者，并导致乳腺癌手术中腋窝的处理得到显着改善。目前，SNB已成为早期乳腺癌腋窝分期标准程序。作为微创手术，SNB可准确分期腋窝和导致比腋窝淋巴结清扫的发病率少。映射方法是影响乳腺癌SNB识别率和假阴性率的最重要因素之一。进行了术中淋巴标测，仅使用蓝色染料鉴定了SN。研究了使用放射性同位素进行SN鉴定，而阿尔贝蒂尼率先使用蓝色染料和放射性同位素技术来鉴定SN。几项研究报告说，蓝色染料和放射性同位素的联合使用明显优于单独使用蓝色染料的SN识别。尽管没有用于SNB的标准作图技术，但蓝色染料和放射性同位素技术的结合被认为更可靠，并且是目前乳腺癌中用于SNB作图的最广泛使用的方法。
    　　 不幸的是，包括中国在内的发展中国家的许多医院目前都没有能力或资格提供核医学和设备。虽然在使用SNB放射性同位素辐射暴露是有限的，是对怀孕外科医生和患者安全。对辐射暴露的危害的关注也是使用组合方法的障碍。此外，在这些国家中，获得专利蓝色和异硫氰酸蓝的机会有限。因此，有时仅将MBD用于映射这些国家/地区的SN定位。
    　　 MBD比专利蓝或异硫氰酸蓝便宜，并且在发展中国家更容易获得。西蒙首次报道了MBD可以作为与乳腺癌放射性同位素SNB替代异硫蓝组合，而类似的结论是由其他研究人员抽取。最近，一些研究报告说，蓝染独显足以用于乳腺癌识别的。因此，单独使用MBD作为SNB的映射方法似乎是可行的，并且可能会在发展中国家扩大SNB的使用。尽管有几项研究仅使用MBD来绘制乳腺癌中的SN，但患者选择标准和绘制方法的细节在各个研究中有所不同。因此，出国看病网进行了本荟萃分析以收集数据，以评估单用MBD映射的SNB在乳腺癌患者中的可行性和准确性。
    　　 出国看病网搜索了1993年1月1日至2018年3月31日期间的PubMed，EMBASE和Cochrane图书馆数据库。使用了以下医学主题词术语：“乳腺癌”，“前哨淋巴结活检”和“蓝色”染料'。此外，出国看病网使用“乳腺癌”，“前哨淋巴结活检”和“蓝色染料”的组合作为自由文本术语。还对选定文章的参考文献进行了审查，以识别其他相关文章。选择以英文和中文发表的文章。信件，社论，病例报告和评论均被排除在研究之外。选定的研究必须确定一组乳腺癌患者，其中仅将MBD用作SNB的定位技术。纳入的研究描述了SNB的IRFNR。这项荟萃分析排除了使用其他蓝色染料与放射性同位素结合的研究。排除接受新辅助化疗的患者。排除了包括SNB临床淋巴结阳性患者在内的研究。对于研究人群重叠的研究，仅包括患者人数最多的最新研究。
    　　 QUADAS2是用于诊断准确性研究质量评估的标准化工具，已对此评论进行了修改。QUADAS2包含四个用于评估偏倚风险的领域：患者选择，指标测试，参考标准以及流程和时机。如果对某个域的所有信令问题的回答为“是”，则可以认为偏向相应域的风险很低。如果答案为“否”，则可以认为对该域存在偏见的风险很高。使用相似的标准来判断适用性问题。所有研究均由两名作者独立分析。由2位独立审阅者提取数据，并由其他2位审阅者验证数据的准确性。讨论后，分歧通过协商一致解决。有关研究特征的摘要信息包括第一作者，发表年份，研究起源，患者人数，患者年龄，肿瘤大小，临床腋窝淋巴结状况，SN的术中评估，MBD浓度，MBD剂量，注射部位和收获的SN数量。为了评估性能，提取了真阳性和假阴性结果的数量。
    　　 SNB的IR定义为成功识别出SN的患者人数除以尝试SNB的患者总数。每个成功识别的SN的结果都进一步分为真阳性，真阴性或假阴性。评估了四个测试性能参数：灵敏度TP/，FNRFN/，NPV和AR/总成功的SNB数量。使用R-meta软件包中的metaprop函数对IR，FNR，准确率，阴性预测率和SNB敏感性进行了荟萃分析。单个研究通过研究规模和单个点估计值的方差的倒数加权。研究的异质性使用不一致统计量进行评估。对于研究之间没有显着异质性的结果测量，使用固定效应模型计算比例；否则，采用随机效应模型。使用漏斗图以图形方式显示发布偏差。使用卡方检验确定MBD剂量和注射部位对IR和FNR的影响。两侧P值<0.05被认为是显着的。
    　　 出国看病网的荟萃分析分析了18项符合纳入标准的研究中的1,559例患者。出国看病网的搜索策略。在2000年至2017年之间发表了18项研究。五项研究来自中国，2项来自土耳其，每项研究均来自中国台北，埃及，意大利，美国，英国，牙买加，希腊，印度，塞尔维亚，巴基斯坦和印度尼西亚。所有研究均包括一组仅将MBD用作SNB定位技术的患者。所有18项研究中的所有患者均为临床腋窝淋巴结阴性。四项研究使用触摸印迹细胞学，三项使用冰冻切片分析进行SN的术中评估。十项研究使用了1％MBD，而一项研究使用了2％MBD。3个研究使用2mlMBD，7个研究使用5mlMBD。SNB的腹膜外MBD注射用于8项研究，乳晕下MBD注射用于6项研究。这18项研究的特征包括患者年龄，肿瘤大小，
    　　 关于示踪剂的最佳注射部位存在争议。出国看病网比较了SNB中瘤周围和乳晕下MBD注射的使用。SNB的腹膜外MBD注射用于8项研究，乳晕下MBD注射用于6项研究。在Kaklamanos研究中，将患者随机分为肿瘤周围或乳晕下注射组。该分析排除了另外五个使用多个MBD注射部位的研究。使用肿瘤周围注射的研究的合并IR为89％，而在使用乳晕下注射的研究中，合并IR为94％。在使用乳晕下注射的研究中，SNB的IR明显高于在肿瘤周围注射的研究中。
    　　 蓝色染料用于SNB最早是在1992年由Morton及其同事报道的。于1993年介绍了将放射性同位素用于SNB。为了提高SNB的准确性，从Moffit癌症中心的一组建议的蓝色染料和放射性同位素技术组合等几个研究已经证明这种结合方法的优点。结论认为，SNB中放射性同位素和蓝色染料的组合比单独使用放射性同位素的IR更高。放射性同位素和蓝色染料的组合是使用最广泛的技术，被认为是定位SN的标准技术。但是，某些医院没有放射性同位素，因此仅蓝色染料成为定位SN的唯一选择。SNB中最常用的蓝色染料是异硫蓝和漆蓝。MBD也可用于绘制SN的地图，特别是在对异硫丹蓝或漆蓝难以获得的发展中国家。MBD是一种深绿色的结晶化合物，在溶液中会变成深蓝色。它通常用于诊断程序，例如识别Barrett食道和尿瘘。报道了在原发性肿瘤部位注射MBD来鉴定乳腺癌患者的SN。多项研究表明，与放射性同位素结合使用时，MBD可以替代异硫丹蓝和专利蓝进行SN绘图。与异硫丹和专利蓝色相比，MBD在大多数国家更便宜，更容易获得，并且与潜在的威胁生命的过敏反应无关。MBD对怀孕患者甚至是安全的。因此，MBD可以代表异硫丹和漆蓝的安全有效替代品。然而，这些蓝色染料具有不同的分子结构，这赋予它们不同的特性。异硫氰酸蓝和专利蓝具有很高的蛋白质亲和力，因为它们含有磺酸，可以与蛋白质表面的氨基结合。相比之下，MBD在37°C时无蛋白质亲和力。对于乳腺癌的SN定位，单独使用MBD是否与异硫丹和漆蓝一样有效，这需要进一步澄清。
    　　 就出国看病网所知，这是第一个系统综述，概述了已发表的文献对乳腺癌患者中单独用MBD进行SNB定位的可行性和准确性的概述。91％IR在本荟萃分析报告没有什么不同基本上来自IRS报道在以往的研究，仅仅映射使用组合方法或其他的SN蓝色染料。荟萃分析报告说，使用固定效应模型时，总FNR为7.5％，但下降至7.0％。当使用随机效应模型时。亚组分析表明，仅染料组的FNR为8.6％。当前研究中13％的FNR高于Pesek的报告中所述。IR和FNR是SNB最重要的测试性能参数。为了放弃腋窝淋巴结清扫术，美国乳腺外科医师协会推荐85％SNIR和FNR≤5％。在乳腺癌患者中，仅用MBD绘制的SNB的IR可以接受，而FNR很高。研究了与乳腺癌中SNB的FNR相关的因素发现较小的肿瘤体积，增加的SN数量和增加的医生经验水平与较低的FNR有关。当仅将MBD用作SNB的映射方法时，减少FNR的有效策略包括尝试识别更多SN，去除与SN相邻的硬或大结节，选择经验丰富的外科医生来执行该程序以及选择肿瘤较小的患者。
    　　 绘制示踪剂的最佳注射部位对乳腺癌中的SNB仍存在争议。在Mudun的研究中，仅使用放射性同位素作为定位SN的示踪剂，与使用瘤周围和皮下注射相比，使用皮内乳晕腔内注射的IR更好。然而，乳晕周围和肿瘤周围注射组的IR相似。当使用乳晕下注射时，SNB的IR为94％，明显高于肿瘤周围注射的89％。Ogasawara和他的同事用吲哚菁绿色荧光成像技术评估了乳腺癌患者的淋巴途径。在他们的研究中，在37位患者中有33位发现了来自乳晕周围区域的淋巴引流途径，这33位患者中有12位从肿瘤周围区域引出了淋巴引流途径。乳腺淋巴引流的这种解剖特征有助于解释与肿瘤周围注射相比，乳晕下注射具有更高的IR。因此，为了在仅用MBD映射SN时获得较高的IR，乳晕下注射可能是更好的选择。
    　　 对于SNB，MBD的最佳剂量是有争议的。对于SNB，MBD最常用的剂量是2ml和5ml。在目前的荟萃分析中包括的18项研究中，MBD的体积从0.1ml到10ml不等。在出国看病网的荟萃分析中，使用2ml和5ml的MBD注射进行的研究之间，IR或FNR没有差异。为了确定用于SNB的MBD的最佳剂量，将来需要进行精心设计的研究。
    　　 尽管将MBD用于乳腺癌的SNB并未导致威胁生命的过敏反应，但并非没有风险。Stradling和同事首先报道了乳腺癌患者对MBD的不良皮肤反应。例如，皮肤，脂肪和实质坏死已有报道。在目前的荟萃分析中包括的18项研究中，布拉马报道，有2名患者在MBD注射部位周围出现了皮肤坏死。患者在MBD乳晕下注射部位周围出现皮肤和皮下组织坏死。报道3例皮肤过敏反应。没有脂肪或实质性坏死的报道。这些结果表明，MBD是用于在乳腺癌中定位SN的一般安全的蓝色染料，但是在进行保乳手术的患者中应避免向皮肤内或附近注射。
    　　 出国看病网的荟萃分析仅包括以英文或中文发表的研究，这可能导致发表偏见。此外，更倾向于发表将MBD用于乳腺癌的SNB研究，这也可能导致发表偏见。但是，漏斗图表明在本次荟萃分析中出现出版偏倚的现象极少。贝格的测试进一步证实了这些结果。总之，根据这项荟萃分析的发现，根据美国乳腺外科医师协会推荐的标准，仅用MBD作图的SNB导致IR的可接受率为91％，而FNR的可接受率为13％。因此，当单独使用MBD作为SNB的映射方法时，必须格外小心。
 
出国看病概况

海外医疗在国外发展较为成熟，比如在欧美等医疗技术发达国家，很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员，就医流程和模式都已相对成熟。在国内，海外医疗虽然还属于新兴行业，但发展势头迅猛，发展潜力巨大，市场前景广阔。
　　 从中国经济发展水平和消费能力预测，未来10年时间，海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力，有可能超过数百亿美元。
出国看病适应症
靶向药物
 

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