出国看病
 
新辅助化疗后前哨淋巴结的识别
  • 　　根据世界卫生组织的资料，乳腺癌是全世界女性癌症死亡的主要原因。大多数患者目前诊断为乳房X射线摄影上局部非转移性乳腺癌。预后的乳腺癌患者的最重要的决定因素是肿瘤大小和腋窝淋巴结的状态。区域转移的腋窝盆地存在下，通过约28％至40％降低了患者的5年生存率。腋窝的分期以前是在手术中进行I和II级腋窝淋巴结清扫术。腋窝淋巴结清扫具有淋巴水肿的显著副作用和手臂肿胀。自1990年代初，前哨淋巴结定位和随后的活检显示在腋窝分期和乳腺癌的外科管理很大希望。前哨淋巴结活检基于提出的前哨淋巴结假说。该技术的目的是证明哪些患者发生了腋窝转移并随后直接进行了淋巴结清扫。许多研究证明了前哨淋巴结标测在早期乳腺癌分期中的准确性。通知的识别率和谁没有接受化疗的范围从84％至100％和0％至13％，分别在患者的假阴性率。前哨淋巴结映射正在迅速取代腋窝淋巴结清扫在乳腺癌的主分段。
    　　 术前化疗已成为护理的患者的局部晚期乳腺癌的标准，正在越来越多地用于在患者的局部非转移性疾病。尽管与辅助化疗相比，它并没有提高生存率，但新辅助化疗可以降低所需手术步骤的数量，从而使许多患者从乳房切除术转向保乳手术。有人提议在术前化疗后在患者中使用前哨淋巴结作图，但其作用尚不确定。在76.3％的文献报告的识别率为100％研究和79％至98％的准确度。新辅助化疗后前哨淋巴结活检是否可行和准确的问题非常重要，因为新辅助化疗已被证实可降低大部分患者的腋窝淋巴结转移。
    　　 基于证据的临床决策仅与基础证据一样好-不断发展的证据。此外，荟萃分析固有的局限性在于所包括出版物的质量和特性的异质性。其他研究者已经开发荟萃回归技术来估计针对这些研究，具体特点总结性能估计的稳健性。这些元回归技术可以识别可扩大其获益的亚组，并有可能为个人提供决策机制。系统评价和荟萃分析总结识别率为90％，总结阴性预测值为90％。出国看病网研究的目的是通过进行扩展的荟萃分析来扩展该分析，以评估新辅助化疗后前哨淋巴结定位的性能，其中包括自其后发表的试验。出国看病网的特定目标是使用更新的文献评估该技术的成功识别率和FNR。进行敏感性分析，以发现与测试表现显着相关的研究特定特征；通过评估测试前和测试后概率之间的变化，评估新辅助化疗后前哨淋巴结定位的临床实用性。
    　　 出国看病网使用《随机对照试验的荟萃分析报告质量》中的指南进行了荟萃分析。在MEDLINE，EMBASE，PubMed，WebofScience，CurrentConceptsMedicine和MEDLINE中进行了计算机搜索，以鉴定人类受试者的相关文章，这些文章评估了化疗后乳腺癌腋窝淋巴结的前哨淋巴结定位。科克伦图书馆。使用基于以下内容的特定于数据库的布尔搜索策略进行搜索：“术前化学疗法”或“新辅助化学疗法”和。通过从已识别的文章和最新主题领域期刊中手动搜索参考列表以查找其他文章，增强了这些搜索策略。
    　　 如果一项研究满足以下先验确定的标准，则出国看病网进行了一项研究：评估乳腺癌患者乳腺癌前哨淋巴结定位和活检的鉴定和分类性能的人体研究；详细的纳入和排除标准的描述；对参考测试的充分描述和前哨淋巴结定位程序;将影像学结果与腋窝淋巴结的组织学取样直接比较；足够详细地报告结果，以便建立应急表；和使用已建立的诊断标准，该研究必须是原始患者组。识别并排除基于同一患者组的重复文章。对于基于同一组患者的随访研究，确定并使用了最新的研究。
    　　 信息由两名审阅者使用标准化格式分别提取。关于研究特征的抽象信息包括第一作者，发表年份，研究地点，患者特征，纳入和排除标准，前哨淋巴结定位技术，进行定位的患者人数尝试了成功的定位方法，并确定了成功定位的数量，使用了肿瘤周围放射性示踪剂注射或术中伽马探针以及前哨淋巴结定位与手术切除和组织学技术之间的时间间隔。为了评估分类性能，提取了成功制图的女性中真实阳性和阴性阴性的数量。为了评估试验质量，出国看病网按照QUADAS报告试验标准的建议，评估了诊断设计评估中研究设计的具体内容。这些标准包括研究规模，参考测试的一致性，指标测试的描述，参考测试的描述，对受试者的充分描述，主要评估指标的点估计和变异性指标，患者是否连续以及是否连续该研究可以推广。第三位审稿人裁定审稿人之间抽象数据中的任何分歧。使用漏斗图通过视觉评估出版偏倚。
    　　 出国看病网专注于两个测试性能特征，这些特征对于评估新辅助化疗后前哨淋巴结定位的实用性至关重要。对于个体研究，识别率的计算方法是，经历过成功SLNB的女性人数除以尝试过SLNB的患者人数。否，FNR的计算方法是：成功映射淋巴结的患者中各个假阳性值的总和除以真阳性和假阴性的总和，其中淋巴结的组织学分析代表参考或黄金标准。分类概率一定是有条件的关于识别的概率；在出国看病网的示例中，前哨淋巴结活检后淋巴结的阳性分类必须以成功识别为条件。因此，条件定位和分类概率是方法计算得出的。使用双变量随机效应混合模型评估了总的条件识别率和条件FNR。使用不一致统计量评估异质性程度。为了进一步评估测试的临床效用，计算了评估测试前至测试后概率变化的条件概率。使用Stata版本9进行统计分析。如上抽象上成功映射的研究特性的影响和FNR使用亚组分析和meta回归评估。检测到显着的相关性需要P值<0.05。通过逐次删除每项研究并重新计算汇总成功映射和FNR，评估各个研究对成功定位率和FNR的影响。学习曲线对成功测绘和FNR精度的影响通过使用Forest绘图直观地评估。
    　　 从最初的搜索中，总共检索到了1221篇关于乳腺癌术前或新辅助化疗的独特引用，以及3051篇关于前哨淋巴结活检或作图，定位或鉴定的独特引用。这些中，19准和五个追溯试验符合出国看病网的纳入标准。排除的最常见原因是使用非人类标本，非原创研究论文和摘要。最终分析包括24项临床试验，涉及1799例患者，涉及临床非转移性乳腺癌患者。该试验发表于2000年至2007年之间。13个试验发表在美国，具有11个试验别处公布的。所有试验均评估新辅助化疗后进行前哨淋巴结定位，腋窝淋巴结清扫的患者。所有试验均招募了局部非转移性乳腺癌患者，没有试验招募了转移性乳腺癌患者。
    　　 六次试验进行前哨淋巴结映射单独使用蓝色染料，两个试验所用硫胶体单独，15次试验中使用两个蓝色染料和硫胶体，而一项试验并未详细说明前哨节点映射技术。十九试验涉及放射性示踪剂的瘤周注射和14周的试验中记录的在腋窝淋巴结清扫或手术切除的同一天标测。十一试验记录中使用的术伽马探测器的。所有试验均涉及开放性腋窝清扫术或手术切除术。关于组织学技术，八次试验中所用苏木精和伊单独染色，九次试验中使用免疫组织化学染色在负苏木精和曙红的情况下仅使用的免疫组织化学，和六次试验在所有情况下染色。
    　　 除了四个回顾性试验所有的试验是前瞻性试验。除一项试验外，在所有试验中都充分描述了索引测试。二十试验报告上，所述基准测试足够的信息。在所有情况下均使用统一的参考测试。除了两个所有试验报道的患者连续选择。在大多数情况下，特定的入选标准被定义和例充分描述。其肿瘤大小要求最低外，所有试验均纳入了被认为可推广至乳腺癌患者人群的患者。没有研究包括使患者，护理人员或研究作者失明。只有五个试验中报道的变异性的估计值。研究的质量得分从而从5到8四项试验范围是多中心试验五个试验是由多个外科医生在一个单一的机构执行，三个试验是由一个单一的外科医生在一个单一的机构执行，其它10个试验在一个单一的机构进行没描述的外科医生的数量，和两个试验没有描述伪善者。在ER阴性和导管组织学亚型患者中观察到主要差异。
    　　 AO还被认为是有限的预后工具，因为它在生存估计的计算中不包括癌症检测，Her2，PR或增殖状态的方法。所有的这些都是识别预后因素。另一方面，美国临床肿瘤学会小组指出了多种慢性病状态的问题，这是提出临床建议的障碍。PREDICT算法不包括患者合并症。这可能会暂停某些种族的问题。例如，已知亚洲女性比白人女性心血管疾病的发病率更高。由于放疗，化学疗法和Her2靶向治疗可能与心脏毒性有关，因此PREDICT应该考虑这些种族的基线心血管风险概况。
    　　 一个人口与开发该模型的人口的预期寿命之间的差异也可以部分解释观察到的和估计的生存风险之间的差异。其他可能的解释包括：1）由于药物代谢的差异可能归因于遗传变异，因此抗癌治疗效果的差异。他的研究表明AO能够准确预测未接受化疗的患者的生存，而将接受化疗的患者的生存率高估了大约10％。乳腺癌在耐受性和对细胞毒性化学疗法的反应上存在种族差异，这表明抗癌药在某些种族中可能更有效。2）如缺乏决策权的，在替代疗法的信念和宿命论的观点在治疗的依从性金融壁垒，医疗保健的机会有限，以及社会文化因素的差异已假设影响癌症的预防行为，并坚持治疗。应在临床实践指南的背景下考虑对这种差异的意识。3）癌症后生活方式的不同认识到饮食和体重越来越被认为是乳腺癌的重要预后因素。例如；肥胖在乳腺癌中是不利的预后因素，在马来西亚更常见可以解释AO预测的高估了马来女性的生存率，其中马来女性高估了将近15％的生存率。
    　　 面对所有这些限制，并且在个性化，精密医学的兴趣日益增长的时代，肿瘤生物标志物测定法在指导临床护理中的作用比过去具有更大的重要性。除了ER，PR和Her2以外，ASCO专家组还发现了足够的证据证明其可用于临床试验，这些试验结合了新技术，例如DNA微阵列和基于mRNA的qRT-PCR分析的多种商业化试验，旨在提供更准确的预后预测。以及对化学疗法的反应；因此，指导肿瘤科医生进行临床决策。多基因测定可提供有关在ER阳性，淋巴结阴性，Her2阴性乳腺癌患者中单独接受化学疗法和内分泌疗法的潜在益处的宝贵信息。有几种可用的检测方法，例如MammaPrint，OncotypeDx和Endopredict。
    　　 MammaPrint是一项2002年开发的70基因预后签名测试，用于78位散发性淋巴结阴性乳腺癌患者。它用于预测ER阳性和ER阴性淋巴结阴性的乳腺癌患者的早期复发。它基于微阵列技术，可从新鲜冷冻的肿瘤组织中获取RNA。随后在多个队列中对其进行了验证。研究证实，它可以准确地区分高危和低危患者在5年和10年远处转移的发生。由全球21个国家的乳房国际组织相关的40个合作伙伴组成的网络TRANSBIG联盟进行的一项独立验证研究证实，食品和药物管理局批准的这种70个基因的签名能够确定哪些患者是远处转移和死亡的风险很高，低风险者。MINDACT的结果试验是一项为期五年，为期3年的跨国研究，在9个欧洲国家的112家机构中纳入了6693例早期乳腺癌患者。在这项大型研究中，确定了患者的基因组风险和临床风险。基于70个基因的特征，对低危患者进行内分泌治疗，对高危患者进行化学疗法。该试验表明，两种风险分配方法之间的总体不符率为32％。在23％的患者中发现了高临床，低基因组特征。在那些没有根据70个基因特征进行化学疗法的患者中，有5年无远处转移生存与化疗相比降低了1.5％。因此，基于其低基因组特征，大约46％的此类具有高临床风险的女性可以避免化疗的毒性作用。因此，在预测远处转移和总体生存率方面，该特征优于临床病理评估。
    　　 OncotypeDx是一种21基因检测方法，在北美地区尤其广泛使用，在这种情况下，它是FDA首次批准的基因检测方法，现已得到ASCO指南的认可。它由16个癌症基因和5个参考基因组成，并对从石蜡包埋的乳腺癌组织中获得的RNA进行RT-PCR。它被开发用于评估接受辅助内分泌治疗的ER阳性淋巴结阴性乳腺癌女性复发的风险为了确定是否需要辅助化疗。结果以复发评分表示，介于0到100之间，并且与诊断10年内复发的可能性相关。使用NSABPB-14研究的数据验证了OncotypeDx。TAILORx是一项大型多中心前瞻性研究，纳入10,253激素受体阳性结节阴性患者，旨在验证OncotypeDx的使用。具有中度RS的患者被随机分配到化学内分泌或内分泌治疗中，具体选择由治疗医师决定。该试验可以定义中间RS结果的临床获益。虽然尚未报道中高风险人群的数据，但已公布了1626个低风险亚人群的结果。TAILORx的初步结果令人鼓舞，无病生存率高，整体生存率和死亡无复发。在对NSABP-B20试验的回顾性分析中。为了评估作为连续变量的复发风险并预测对他莫昔芬和化学疗法的反应，对激素受体阳性，淋巴结阴性和早期乳腺癌的妇女研究了该检测系统。该研究包括651例患者。随机分配了227例接受他莫昔芬和424例接受他莫昔芬联合化疗。他们观察到，这项化学疗法与RS之间相互作用的检验具有统计学意义。作为对ER阳性，淋巴结阴性的女性，onco型的预后工具DXR优于患者年龄，肿瘤大小或肿瘤等级，并优于改良的AO5年预后版本。然而，仍有待观察致癌是否型DXR比在高品质的实验室ER，PR，HER2和Ki-67的结合的评估更为有用。在NSABPB-14和B-20试验的一部分中，比较了单独使用他莫昔芬或化疗加他莫昔芬治疗的患者与AO工具相比，RS的预后和预测效用。作者得出结论，可以通过结合RS和临床病理信息而不是简单地结合RS和AO来优化预后评估。他们描述了一个修改后的评分，即RS-病理学-临床，该评分结合了年龄，等级，肿瘤大小和RS。使用来自NSABPB-14和ATAC的回顾性数据评估了RSPC。它改善了RS的预后效用，进一步完善了风险类别，分类为中度风险的患者较少，而分类为低风险的患者则更多。该分数必须通过前瞻性研究进行验证，并且设定肿瘤等级和大小的临界值也很重要。最后，尽管先前对淋巴结阴性乳腺癌进行了验证研究，但SWOGS1007RxPONDERRx用于阳性淋巴结，内分泌反应性乳腺癌试验将为淋巴结阳性患者提供类似的前瞻性验证。
    　　 EndoPredict是一种在福尔马林固定的乳腺组织上进行的相对较新的qRT-PCR测定法，用于预测仅用内分泌疗法治疗的ER阳性，Her2阴性的乳腺癌患者的转移风险。它于2011年8月首次作为新的诊断工具在德国引入，并在两个随机对照试验ABCSG-6和ABCSG-8的1702个样本中进行了验证，这些样本仅涉及辅助内分泌治疗的ER阳性Her2阴性乳腺癌患者。EP分析可提供超出所有常见临床病理参数和临床指南的预后信息。事实上，有Ib级证据表明EP是ER阳性，Her2阴性乳腺癌患者的独立预后参数。EP结合了三个增殖基因和五个与ER信号/分化相关的基因的表达，并通过三个持家基因进行标准化，以提供缩放后的0到15之间的分数。分子信息进一步与肿瘤大小和淋巴结状态相结合，从而导致EPClin评分创建了用于临床决策的诊断算法。对于EP和EPClin阈值，以对应于远处复发的概率为10％患者低或高风险之间进行区分在10年中，分别设定在5和3.3。在先前的几份报告中，人们都回想了将临床参数整合到遗传检测中以获得更准确指标的重要性。这种限制已经通过EPClin克服得分精炼试验的性能。因此，EPClin被认为优于OncotypeDx等其他纯分子评分。事实上，研究表明EPClin在临床上比RS更具临床意义，这一发现部分归因于临床变量的纳入。这是EPClin中的淋巴结状态，最强的单一预后因素之一和肿瘤大小，还因为其分子成分可以更好地预测晚期复发。比较了RS和EPClin提供的10年远距离复发风险的预后信息。他们证明，在总体人群中，EP和EPClin提供的预后信息比RS多得多，淋巴结阳性患者的晚期DR差异更大。此外，调整RS后，EP和EPClin仍具有统计学上的显着预后。因此，EP和EPClin对内分泌治疗的ER阳性，Her2阴性疾病的患者DR的预后很高。比较了EP试验与基于研究的，非标准化的PAM50分析在预后化疗和内分泌治疗的淋巴结阳性，ER阳性Her2阴性乳腺癌患者中的预后性能。他们得出结论，两种工具的预后性能相似。尽管如此，增加临床参数改善了这些测定的预后能力。此外，将淋巴结状态整合到EPClin评分中的一个重要优势是该算法在淋巴结阴性和淋巴结阳性患者中的适用性。
    　　 因此，很明显，基因组测定提供了对化学疗法反应的更准确的预测。然而，由于它们是昂贵的测试，因此对于全球大多数肿瘤学界来说，它们是不可获得的。尽管如此，在21个基因的RT-PCR测定法几个成本效益分析已经完成。基因表达谱不仅比当前指南更准确地预测，而且还可以提高质量调整后的生存率并节省成本。同样，卫生与长期护理部对RS与AO进行了成本效益分析，发现该工具对结节阴性ER阳性的早期乳腺癌患者具有成本效益。在其他研究中，通过证明减少了对化疗的需求，也证明了成本效益。在使用MammaPrint或临床预后测试对淋巴结阴性乳腺癌患者的分析中证明，与AO相比，MammaPrint更具成本效益，并且比圣加仑指南更有效且成本更低。此外，他们得出的结论是，在确定预后测试的成本效益时，70基因签名具有最高的成本效益可能性。
    　　 总之，可以确定基于Internet的数学和计算算法可以为医生和患者提供有关系统治疗的预后和益处的有用信息。它们在资源有限的国际医疗保健中特别有价值。但是，这些决策辅助工具的固有局限性与概念设计，方法论和数据质量有关，使其在替代个性化癌症护理和精密医学的现代时代不足以替代原发性肿瘤的分子特征分析。
 
出国看病概况

海外医疗在国外发展较为成熟，比如在欧美等医疗技术发达国家，很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员，就医流程和模式都已相对成熟。在国内，海外医疗虽然还属于新兴行业，但发展势头迅猛，发展潜力巨大，市场前景广阔。
　　 从中国经济发展水平和消费能力预测，未来10年时间，海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力，有可能超过数百亿美元。
出国看病适应症
靶向药物
 

  • 联系出国看病服务机构网

  • 电话：13263277712
    北京办公室地址：北京市丰台区万丰路

出国看病服务机构网 版权所有 2012-2022 日本房产 海外医疗 BNCT 网站优化 卡马替尼 索托拉西布