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乳腺癌淋巴水肿患者的生活质量
  •   乳腺癌是女性中最常见的癌症,2011年估计有230480例新病例。尽管乳腺癌的治疗有所改善,但腋窝淋巴结清扫术之后的手臂淋巴水肿仍然是常见的并发症,发生这种治疗的患者多达30–50%。受影响的患者发展为组织间液的长期积累,导致纤维脂肪沉积和肿胀。这种肿胀可能导致疼痛,功能下降,身体影像障碍和焦虑。淋巴水肿的治疗方法有限,主要是姑息性治疗,旨在预防疾病的进展。对生活与健康相关的质量信息准确乳腺癌患者相关淋巴水肿之间的成果,因为淋巴水肿是已知有对患者生理,心理和社会健康显著的影响是很重要的。实际上,最近的研究表明,一些患者出现淋巴水肿症状而手臂周围没有客观变化,表明临床测量结果可能低估了淋巴水肿的发生率和影响。
       的病人的症状和HRQOL结果评估使用患者报告结果仪器,或问卷制成,即从患者的角度进行量化显著结果变量。根据国际准则进行开发和验证后,PRO仪器可以促进可靠和有效的患者评估。虽然通用PRO仪器旨在测量不同患者群体的结局,但针对特定疾病或疾病的措施可能会针对特定人群提供更敏感的评估。现在还建立了国际标准,以评估HRQOL研究方法,目的是改善研究设计并最大程度地减少偏见的风险。随着研究人员试图更好地理解BCRL对HRQOL的影响,需要提供高质量的研究,这些研究结合了现有的最佳PRO工具并使用最严格的研究方法,以便提供最高水平的证据来指导治疗决策。为了更好地理解现有研究提供的科学证据的水平,出国看病服务网的系统评价的目的是三方面的:鉴定和总结描述BCRL患者HRQOL结果的研究结果,评估这些研究的质量使用已建立的HRQOL研究方法标准;评估这些研究中使用的PRO工具的质量和适当性。
       出国看病服务网的审查是在PRISMA声明的指导下进行的,包括针对以下三个方面的搜索策略:乳腺癌;淋巴水肿;生活质量。局限性排除了非BCRL研究,会议摘要和男性乳腺癌。潜在的相关论文由两名独立工作的审阅者进行了审查,意见分歧由第三名审理者解决。纳入标准如下:研究队列由BCRL患者组成;研究使用正式开发和验证的PRO仪器描述了BCRL患者中的HRQOL结果。如果研究不是英语,则使用未经验证的PRO仪器,或者未经验证的标准化仪器的修改版本,则将其排除在外。检查了相关文章的引文,以识别其他文章。
       在39篇文章中鉴定了17种HRQOL仪器。大多数研究使用了带有或不带有肿瘤专用仪器的通用仪器。使用了四种不同的通用HRQOL仪器,包括SF-36。九种HRQOL仪器针对肿瘤,包括EORTC-QLQ-30,EORTC-QLQ-BR23,WHOQOL-BREF,FACT-B和FACT-B+4。概述了HRQOL仪器和评估的HRQOL域。尽管所有这些工具均已得到广泛验证,但它们相对通用。出国看病服务网确定了两种专门为BCRL患者开发的HRQOL仪器。这些工具是韦斯利诊所淋巴水肿量表和上肢淋巴水肿-27问卷。
       WCLS用于两项研究,而ULL-27用于三项研究。WCLS是通过适应功能性生活指数癌症仪器开发的。FLIC用“淋巴水肿”一词代替了“疾病”或“癌症”一词。尚未发表定性工作以确认该量表在淋巴水肿患者中的有效性,也未进行正式的心理计量学分析。ULL-27是专门为解决评估BCRL患者重要的独特HRQOL问题而需要针对特定病情的仪器而开发的。它的概念框架和内容是根据患者访谈得出的。ULL-27共有27项,并测量以下领域:功能性;心理;和社交。对304例患者进行了心理测评。针对患者的手臂舒适度量表,总体症状指数和SF-36,评估了收敛性和判别有效性。ULL-27具有良好的可靠性,有效性和响应能力。尽管ULL-27经过精心的定性发展和强大的心理测量特性,但迄今为止仅在三篇已发表的研究中使用。
       大多数研究的重点是比较BCRL患者和没有淋巴水肿的乳腺癌患者的HRQOL。大多数研究报告称,BCRL患者的HRQOL结果明显较差,导致身体机能下降以及心理和社会福祉。注意到患者年龄,体重和种族都会影响或混淆BCRL患者的HRQOL结果。社会幸福感的变化在年轻患者中最为明显,与年龄较大的患者相比,年龄在40岁以下的女性的社会幸福感下降。体重也作为重要的协变量出现。有趣的是,一项II级研究发现,体重正常或患有淋巴水肿的女性相比,体重不足或超重的BCRL患者更有可能报告HRQOL降低。肥胖妇女淋巴水肿的HRQOL下降最明显。还注意到了种族差异;在一项III级研究中,与10名非白种人的10名非白种人女性淋巴水肿相比,有99名白人女性淋巴水肿报告的FACT-B评分显着更高,因此HRQOL更高。
       该评价纳入的39项研究中,有18项评估了不同治疗干预措施对HRQOL的影响。在六项研究中评估了运动及其对BCRL患者HRQOL的影响。一项1级研究发现,无论淋巴水肿状态如何,每周两次运动后的老年妇女的力量和健康得分均得到显着改善。在参加运动理疗程序的淋巴水肿患者中,身体功能在5年内没有改善。然而,发现全球健康水平比基线显着改善。在另一项运动研究中也报告了类似的发现,与对照组相比,运动患者的总体健康,活力和身体机能均得到改善。在六项研究中评估了复杂性充血治疗的治疗方式。据报道,CDT结合运动疗法可以显着改善身心功能。还评估了几种新疗法,例如水淋巴疗法,柔触和吸脂结合CDT。进行水淋巴治疗的患者的心理和社会功能显着改善。
       这篇综述的目的是确定和检查BCRL患者中有关HRQOL结果的已发表研究。在满足出国看病服务网纳入标准的39个出版物中,有8个提供了I级证据,有14个为II级。尽管这些I级和II级研究的样本量通常较小,但它们使用了可靠的研究方法,并且更有可能满足Efficace标准所确定的HRQOL测量准则。值得注意的是,2010年进行了六项高水平研究,突显了BCRL患者对HRQOL结果的兴趣日益增长,并意识到良好研究设计的重要性。令人失望的是,只有16项研究符合Efficace标准。大多数研究报告称BCRL患者的HRQOL降低。受影响最大的特定HRQOL域是身体形象,身体,心理和社会功能。患者的年龄,体重和种族都是重要的协变量。这对临床决策和患者教育具有重要意义。对于正在努力决定是否进行腋窝淋巴结清扫术的早期乳腺癌妇女,重要的是,不仅要了解其估计的发生淋巴水肿的风险,而且要了解病情发展对QOL的预期影响。例如,肥胖女性不仅更容易患BCRL,而且这样做的时候,HRQOL的降低更大。
       在针对BCRL的靶向治疗方面,运动和CDT治疗与HRQOL的最深刻改善相关。多年来,一直建议有淋巴水肿危险的患者避免剧烈运动。五个级别I和II期临床试验反驳了这种争用。关于CDT治疗,已发表的证据清楚地表明这种治疗形式是有益的。然而,在成本限制的时代,仍可能拒绝为此疗法支付保险金。为了最佳地分配医疗资源,重要的是要确认此类试验的结果,并且付款人必须意识到未经处理的BCRL的HRQOL负担。重要的是,尽管这些方法的应用日益广泛,但没有研究评估新疗法,例如微淋巴旁路术和淋巴结转移。只有一项研究评估了成本或提供了健康效用分析。由于淋巴水肿是一种慢性疾病,因此这一主题至关重要。此外,由于患者和付款人考虑了ALND的治疗益处,因此应进一步评估BCRL的经济负担。BCRL患者可能无法重返工作岗位,这可能会进一步降低他们的HRQOL以及经济生产力。
       出国看病服务网还评估了BCRL已发表研究中使用的PRO仪器的质量和适用性。总共使用了17台PRO仪器。大多数研究都采用了公认的通用或针对癌症的PRO仪器。这种通用仪器尚未开发出来,以评估对淋巴水肿患者重要的特定问题。例如,SF-36不能捕获BCRL患者遭受的特定症状,例如手臂沉重,肿胀或难以抓握或握住物体。尽管使用通用PRO工具比较和比较各个研究中的值是适当的,但是不能期望仅依赖通用PRO工具的试验能够在干预前后发现细微但重要的临床重要变化或随时间变化。为此原因,建议同时使用特定条件的仪器和通用仪器。在这篇综述中,确定了两种专门针对淋巴水肿的PRO仪器。根据使用COSMIN标准进行的评估,可以毫不犹豫地仅推荐ULL-27。
       一个重要的附加考虑因素是,开发用于主动癌症治疗的患者中使用的PRO仪器对癌症幸存者有效的程度。由于淋巴水肿是乳腺癌手术后可能发展多年的慢性疾病,因此这是一个相关问题,当研究人员为新研究选择结局指标或解释研究结果时应予以考虑。如上所述,ULL-27的开发是从患有淋巴水肿的癌症幸存者中获得的定性信息。因此,该仪器可为生存研究提供更大的内容效度。总之,BCRL对乳腺癌幸存者的HRQOL有重要影响,并且是考虑对早期乳腺癌患者进行选择性ALND时的重要考虑因素。尽管最近对淋巴水肿的研究势头强劲,但仍需要进行其他I级和II级研究。这些研究将有助于促进治疗创新,为新开发的治疗选择提供支持,并制定医疗政策。
 
出国看病概况

海外医疗在国外发展较为成熟,比如在欧美等医疗技术发达国家,很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员,就医流程和模式都已相对成熟。在国内,海外医疗虽然还属于新兴行业,但发展势头迅猛,发展潜力巨大,市场前景广阔。
   从中国经济发展水平和消费能力预测,未来10年时间,海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力,有可能超过数百亿美元。

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