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紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌
  •   非小细胞肺癌并发间质性肺病的患者预后较差,接受化疗的患者中有5%-20%的患者会发生间质性肺病加重。为了评估紫杉醇联合卡铂治疗的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性,出国看病服务机构进行了一项多中心II期研究。未经化疗的晚期非小细胞肺癌和轻度或中度间质性肺病患者接受紫杉醇,每3周加卡铂,共4个周期。根据纤维化间质性肺炎的标准诊断为间质性肺疾病。主要终点是方案治疗结束后28天无病情加重的间质性肺病患病率。次要终点是缓解率,无进展生存期,总生存期,无急性发作间质性肺病的患病率和毒性。共有94例患者入组,其中92例接受了任何方案治疗。中位年龄为70岁,其中58%具有非鳞状组织学。在主要分析中,方案治疗后28天无加重间质性肺病的患病率为95.7%,达到了主要终点。回应率为51%。在数据截止时,中位无进展生存期为6.2个月,中位总体生存期为15.4个月。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少症,白细胞减少症,贫血和血小板减少症。观察到2例与治疗相关的死亡。这项研究表明,就安全性而言,轻度或中度间质性肺病的非小细胞肺癌患者可以耐受纳布紫杉醇与卡铂的组合。该研究已在大学医院医学信息网络临床试验注册中心注册。和血小板减少症。观察到2例与治疗相关的死亡。这项研究表明,就安全性而言,轻度或中度间质性肺病的非小细胞肺癌患者可以耐受纳布紫杉醇与卡铂的组合。该研究已在大学医院医学信息网络临床试验注册中心注册。和血小板减少症。观察到2例与治疗相关的死亡。这项研究表明,就安全性而言,轻度或中度间质性肺病的非小细胞肺癌患者可以耐受纳布紫杉醇与卡铂的组合。该研究已在大学医院医学信息网络临床试验注册中心注册。
       出国看病服务机构发现,肺癌是基于癌症的死亡率的主要原因。尽管如此,非小细胞肺癌患者的预后一直在逐步改善。在肺腺癌中,针对驱动基因的靶向疗法的开发已经取得进展,包括表皮生长因子受体和间变性大细胞淋巴瘤激酶。相反,先前存在间质性肺病,尤其是特发性间质性肺炎,已被报道与毒品有关的间质性肺病的危险因素。对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼的一项大型前瞻性队列研究表明,既往存在的间质性肺病是与吉非替尼相关的间质性肺病以及与细胞毒性化疗相关的间质性肺病的强大危险因素。据报道,非小细胞肺癌间质性肺病患者的预后较差,接受化疗的患者中有5%-20%会经历由化疗引起的间质性肺病加重。虽然铂类化疗已被认为是小细胞肺癌患者的标准治疗,非小细胞肺癌患者的间质性肺病被排除在大多数临床试验。由于非小细胞肺癌患者的间质性肺病具有细胞毒性化疗药物几乎别无选择,他们的预后并不清楚。已有两项前瞻性研究报道,但尚无针对非小细胞肺癌间质性肺病患者的标准治疗方法。一些学者认为,紫杉醇与卡铂联合使用对的非小细胞肺癌患者相对可耐受。大的III期研究表明,白蛋白结合型紫杉醇与卡铂的组合显著改善了客观反应率与由紫杉醇+卡铂治疗晚期非小细胞肺癌,并以较少的神经毒性引起比较。评估纳布紫杉醇联合卡铂对的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性,进行了此处所述的多中心II期研究。
       这项前瞻性II期临床试验在日本的9个研究所进行。研究方案已获得所有参与机构的机构审查委员会的批准,并且所有患者均提供了书面知情同意书。该研究已在大学医院医学信息网络临床试验注册中心注册。
       符合条件的患者年龄在20岁以上,且临床上为III,IV期或手术后复发的非小细胞肺癌。研究人员根据纤维化间质性肺炎的标准,根据2个因素诊断为间质性肺病:结果显示“可能的”美国胸腔学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会、拉丁美洲胸科协会的声明:特发性肺纤维化除间质性肺病的其他已知原因外被排除在外。基于3个因素,本研究纳入了“轻度”或“中度”间质性肺病患者:强迫肺活量低于65%;用力去饱和;气体交换异常的证据。排除有明显肺部感染,肺栓塞或心力衰竭的患者。总体生存期从登记之日起至死于任何原因的日期或最后一次确认生存之日。无进展生存期是从注册日期到疾病进展期计算的,或者在最后一次确认生存期时进行审查。从注册日期到间质性肺病加重之间,计算了无间质性肺病加重时间,并在死亡或最后一次确认生存时进行了检查。次要终点是缓解率,,无急性加重发作的间质性肺病发生率和毒性。对接受至少1剂研究治疗药物的所有患者进行了疗效和安全性分析。根据版标准评估回应。不良事件根据的不良事件通用术语标准进行分级。
       从2014年6月至2016年12月,共有94例患者入组,其中92例接受了至少方案治疗。两名患者分别由于治疗开始前间质性肺病加重和传染性心内膜炎而未接受任何方案治疗。
       总结了入组患者的基线特征。中位年龄为70岁,约90%的患者为男性。根据组织学,分别在49例和39例患者中观察到腺癌和鳞状细胞癌。根据胸部的预处理,分别在50例和44例患者中观察到了和可能的模式。本研究包括67例轻度间质性肺病患者和27例轻度间质性肺病患者。
 
出国看病概况

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